体外诊断产业的试剂冷库设计与安装

时间：2017-12-18编辑：库华制冷浏览：

　　体外诊断产业一直是国内重点支持的产业之一，从2005年起，国务院、发改委、科技部等多个国家部门出台了多个政策，对于促进体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等体外诊断产业的发展具有积极的意义，增强了国内诊断试剂企业的竞争力。同时，虽然体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的，但反过来又带动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。

　　据库华制冷了解到权威数据的统计，全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的，而诊断支出仅占医疗总支出的1%，诊断技术的进一步提高疾病的预防、诊断和治疗具有积极意义，诊断试剂产业也具有广阔的发展空间。那体外诊断试剂包括哪些呢？库华制冷在与多家试剂冷库需求方沟通试剂冷库储藏产品、储藏要求等过程中也逐渐了解熟悉我国的体外诊断试剂的现状，在制冷设备等配置上严格遵循国家药监局等有关部门的政策法规等，配合体外诊断产业的快速发展。

　　在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。总结来说，体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械，属于医疗器械的一部分，在生产、流通、贮藏、使用的任一环节中都需严格遵循适宜的存放环境规定，保障品质和安全。

　　近日，库华制冷工程师回访之前为贝瑞合康设计与安装的体外诊断试剂冷库的使用情况，一直运行稳定可靠，得到企业负责人的认可。