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疫苗冷库工程设计有哪些要求?

时间:2017-11-20编辑:库华制冷浏览:
  疫苗属于不能置于常温下储藏运输的医药产品,必须遵循中国药典指引及疫苗说明书上规定的条件储藏运输,这样才能保障疫苗在使用前的质量安全,避免医药安全隐患。库华制冷介绍,在我国现有的条件下,活疫苗一般在-15℃条件下保存,灭活苗在2—8℃条件下保存,如通常各省市地区疾控中心配置就是2-8℃储藏温度的疫苗冷库居多。
 
疫苗冷库
 
  疫苗冷库工程设计有哪些要求?
  库华制冷介绍,疫苗冷库等医药冷库建设需严格遵循国家规定,配备符合GSP/GMP认证规范的疫苗冷库设备材料等,以优质稳定的性能保障疫苗的安全储藏。例如,疫苗批发企业按省级疾控中心要求,需要配备两个以上独立冷库,冷库应有备用发电机组或安装双路电路、备用制冷机组等。同时,配备的疫苗冷库容积应符合各省出台的《疫苗经营企业验收标准》。这样一来,疾控中心等疫苗经营企业在寻找冷库安装公司时,就更要仔细评估安装公司的专业和资质了。
 
  列举疫苗冷库工程设计的通用要求如下供参考,具体以当地疫苗经营企业验收标准及相关规范为准。
 
冷库工程
 
  1.根据疫苗的储藏温度要求及流通量要求配备两个冷库,同时需控制库内湿度为35%~75%;
  2.疫苗冷库内应配备温湿度自动监控设备,实现温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能;
  3.疫苗冷库还应配备自动报警装置,在库内温湿度超过报警限定值、断电等不正常状态下能实现有效报警,如声光报警、短信报警等;
  4.疫苗冷库应配备备用供电系统和制冷机组,或者采用自动轮值制冷机组,以确保疫苗冷库的不间断运行,保障疫苗储藏安全。同时,监控设备等也应配备有不间断电源。
 
  更多疫苗冷库工程设计要求请严格遵循当地验收标准及相关规范,在疫苗的流通环节杜绝质量安全隐患是每一个疫苗经营企业的责任。库华制冷也将始终坚持优质的医药冷库配置,为疫苗经营企业的疫苗冷库建设保驾护航。

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