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试剂药物冷库建造设计标准规范有哪些?
时间:2023-08-23 编辑:库华制冷
试剂药物冷库建造设计标准规范有哪些?
试剂药物冷库主要用于存储药品、疫苗、试剂等医药产品,专业的试剂药物冷库安装关于人们用的身体健康,用药安全。根据国家药监局相关规定表明,试剂药物类医药冷库设计建造需要符合其相关技术标准,确保药品在经营流通存储过程中的安全。
专业的试剂药物冷库建造设计标准规范要求:药品试剂冷库建造需符合gsp/gmp认证要求,满足一用一备的配置标准,从事试剂药物生产经营的企业需配置与其经营规模、经营品类相符合的冷库,存储疫苗产品的企业,则需配置两个及以上的独立冷库。
试剂药物冷库安装,温度需求设计在2~8℃,相对湿度标准应控制在45%~75%之间,一般配置两套制冷机组和风机,再配备发电机组及双回路供电系统,目的就是确保在机组故障或是断电的情况下,仍能保证药品试剂的存储质量。此外还需配备用于温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;自动监测、记录库房温湿度的设备等。对于有特殊低温要求的药物试剂,应应当配备符合其储存要求的设施设备。
以上就是关于专业的试剂药物冷库建造设计标准规范要求的详细介绍,希望对您有所帮助,如果您近期有此类冷库建造的需求,欢迎咨询库华制冷(15355424256),免费获取冷库设计方案和报价详情单。
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